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药事管理与法规【提分卷】
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关于药品生产许可,以下说法正确的有 A.经国家食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 B.经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 C.开办药品生产企业,应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策 D.国家食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,作出决定
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《药品经营质量管理规范》的适用范围是( )。 A.生产企业销售药品 B.零售企业销售药品 C.批发企业销售药品 D.药品生产企业储存药品
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首次在中国销售的药品在销售前,必须经过( )。 A.指定检验 B.评价抽验 C.注册检验 D.监督抽验
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根据《处方管理办法》,医疗机构购进同一通用名称药品的品种,口服剂型一般( )。 A.不得超过1种 B.不得超过2种 C.不得超过3种 D.不得超过4种
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根据《药品广告审查办法》,药品广告内容需要改动的,应当( )。 A.申请广告发布备案 B.申请广告登记事项变更 C.重新申请广告批准文号 D.申请广告许可事项变更
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《中华人民共和国药品管理法》规定,发布药品广告必须经( )批准。 A.企业所在地县级以上工商管理部门 B.企业所在地省级工商行政管理部门 C.企业所在地省级药品监督管理部门 D.企业所在地市级人民政府
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中药注射剂说明书应当列出( )。 A.全部中药药味 B.全部中药药味及单位剂量 C.全部中药药味及全部辅料 D.全部中药药味及主要辅料和用量
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根据《药品管理法》,不属于完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制的基本内容的是 A.建立协调统一的医药卫生管理体制 B.建立高效规范的医药卫生机构运行机制 C.建立政府主导的全方位监管机制 D.建立实用共享的医药卫生信息系统
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根据《药品生产质量管理规范》,不属于物料接收的记录内容的是 A.交货单上所注的价格 B.企业内部所用物料名称和(或)代码 C.供应商和生产商(如不同)的名称 D.接收后企业指定的批号或流水号
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属于我国生产的第一类精神药品品种的是 A.戊巴比妥 B.苯巴比妥 C.异戊巴比妥 D.司可巴比妥
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