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药事管理与法规
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依照《药品说明书规范细则(暂行)》,在中药说明书格式中,不含有 A.【药理作用】 B.【用法与用量】 C.【适应症】 D.【性状】 E.【贮藏】
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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是 A.15日内 B.立即 C.1日内 D.3日内 E.5日内
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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是 A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据 B.处理药品质量事故的依据 C.处理医疗责任事故的依据 D.加强药品监督管理,指导合理用药的依据 E.加强药品监督管理,指导临床用药的依据
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《药品经营质量管理规范》规定,对企业经营药品的质量负领导责任的是 A.该企业质量管理机构负责人 B.该企业的执业药师 C.该企业的主要负责人 D.该企业储存与养护部门负责人 E.该企业验收部门负责人
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《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业药品出库,必须 A.按出库凭证进行数量核对 B.按运输单进行数量核对 C.进行包装检查和加固 D.按销售凭证进行金额核对 E.进行复核和质量检查
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根据国务院印发的《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》,“十三五”期间深化医药卫生体制改革的重点任务包括 A.建立科学合理的分级诊疗制度 B.建立科学有效的现代医院管理制度 C.建立高效运行的全民医疗保障制度 D.建立规范有序的药品供应保障制度
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关于中药饮片管理规定的说法,正确的有 A.生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品生产质量管理规范认证证书》 B.国家药品标准没有规定的,中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 C.中药饮片包装必须印有或贴有标签 D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签
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重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制的成员是 A.国家食品药品监督管理总局 B.国家卫生和计划生育委员会 C.发展改革宏观调控部门 D.工商行政管理部门
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根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,基本药物应满足的条件包括 A.适应基本医疗卫生需求 B.公众可公平获得 C.能够保障供应 D.剂型适宜
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药品监督检验与药品生产检验、药品验收检验相比具有 A.更高的权威性 B.不涉及买卖双方的经济利益 C.不以盈利为目的 D.第三方检验的公正性
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