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药事管理与法规
1
根据《医疗机构药师管理规定》,药师对医师也方用药适宜性审核的依据不包括 A.药物临床应用指导原则 B.临床路径 C.临床诊疗指南 D.药品说明书 E.药品价格
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药品的生产企业、经营企业、研究机构,未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的,应( ) A.责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款 B.处2万元以上10万元以下的罚款 C.5年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下的罚款 D.责令改正,给予警告,对单位并处3万元以上5万元以下的罚款
3
某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,应 ( ) A.警告,责令限期改正 B.责令停业整顿 C.没收购进的药品 D.吊销《药品经营许可证》
4
根据《药品管理法》,以下说法错误的是 ( ) A.药品质量公告是指由国务院和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告 B.药品质量公告是指由市级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告 C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果 D.药品质量公告是药品监督管理的一项重要内容,也是药品监督管理部门的法定义务,药品抽查检验的结果应当依法向社会公告
5
直接接触药品的工作人员必须进行健康检查的时间是( ) A.每年 B.每2年 C.每3年 D.每5年
6
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以( ) A.请求卫生行政部门紧急调用 B.从其他医疗机构紧急借用 C.从定点生产企业紧急借用 D.请求药品监督管理部门紧急调用
7
根据《药品广告审查办法》,下列叙述错误的是( ) A.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜 B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关 C.非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,无需产告审查 D.县级以上工商行政管理部门是药品广告的审查管理机关
8
对未执行《药品经营质量管理规范》的经营企业,逾期不改正的,原发证机关责令()。 A.整改 B.停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款 C.吊销《药品经营许可证》 D.注销《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
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对未执行《药品经营质量管理规范》的经营企业,逾期不改正的,原发证机关责令()。 A.整改 B.停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款 C.吊销《药品经营许可证》 D.注销《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
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根据《中华人民共和国行政处罚法》,可以适用听证程序的是()。 A.对公民处50元以下罚款 B.对法人处10000元以下罚款 C.没收非法所得 D.吊销许可证
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